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El CECMED es la Autoridad Reguladora de Medicamentos de la República de Cuba y está encargado de promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional. Desarrolla las funciones básicas de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos y diagnosticadores, ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos. |
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Estimados clientes:
Por problemas de capacidad de nuestro proveedor de hospedaje Web se ha hecho una reducción de la documentación del Sitio por lo que no se encuentran disponibles algunos artículos de las secciones de Publicaciones, Ciencia y Técnica y Nanotecnología. Para solicitar estos documentos, deben contactar vía correo electrónico con el especialista encargado que se referencia al final de las páginas.
Rogamos disculpen las molestias que esto pueda ocasionar.
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- ARTRIN “MEDICAMENTO FALSIFICADO” |
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El CECMED alerta nuevamente, sobre la promoción inapropiada del MEDICAMENTO FALSIFICADO ARTRIN de Laboratorios PROBIOM en múltiples páginas de INTERNET.
La investigación realizada por el CECMED en el año 2004, concluyó que el producto natural ARTRIN grageas, no cumple lo establecido en la Reglamentación Farmacéutica Nacional, no tiene Autorización de Comercialización en la República de Cuba y el laboratorio declarado como fabricante: Laboratorios PROBIOM, no está reconocido como tal en el CECMED ni está bajo el amparo del Sistema de Licencias Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas, por lo tanto se corresponde con un MEDICAMENTO FALSIFICADO.
Como resultado del Peritaje realizado se emitió la Alerta Farmacológica No. 2/2004, la cual se circuló en el país y a las Autoridades Reguladoras de Medicamentos en la región, para su conocimiento y accionar y se publicó en la página web: http://www.cecmed.sld.cu/Docs/VigPC/Med/Alertas/2004-2006/Alerta_2-04.pdf, estando disponible para consultas. |
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- NOTIFICACIÓN “SOSPECHAS DE EVENTOS ADVERSOS A VACUNAS, FALLAS DE CALIDAD O EFECTIVIDAD, INTOXICACIONES Y MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS” |
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Los profesionales sanitarios podrán enviar notificaciones de sospechas de eventos adversos a vacunas, fallas de calidad o efectividad y medicamentos fraudulentos.
Las Instituciones a las que se subordinan los Sistemas de Vigilancia establecidos y los Titulares de Registro tienen la responsabilidad de comunicar al CECMED de forma inmediata de las sospechas de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos, incluyendo vacunas; de las que tengan conocimiento, cumpliendo con los criterios mínimos y guiándose por los modelos de notificación.
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