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Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos

                                                                                                             Última actualización: 16 de Mayo de 2013

 

 
 
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El CECMED es la Autoridad Reguladora de Medicamentos de la República de Cuba y está encargado de promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional. Desarrolla las funciones básicas de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos,  ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos.

Noticias

Estimados Usuarios: se encuentra disponible el Reglamento para la aplicación de la lista oficial de precios a los servicios técnicos productivos  del CECMED que entrará en vigor a partir del 8 de marzo de 2013.

Relevante la labor de la compañera Rosa Elvira Fuente Marrero:

Por acuerdo del Consejo de Dirección del CECMED, se evalúa como relevante la labor realizada por la compañera Rosa Elvira Fuente Marrero al frente del Departamento de Recursos Humanos de la Subdirección de Gestión Estratégica, atendiendo a los resultados de trabajo en el año 2012 y a las cualidades demostradas como cuadro de dirección.

Por la labor realizada y el  cumplimiento de todas las tareas orientadas por la dirección nacional de Recursos Humanos del MINSAP durante  el año 2012, el CECMED resultó uno de los tres centros destacados de todas las Unidades de Subordinación Nacional.

FDA APRUEBA POR PRIMERA VEZ FULYZAQ™ (Crofelemer) COMO MEDICAMENTO HERBARIO POR VIA ORAL:

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos anunció la aprobación de Fulyzaq™ (Crofelemer) de Salix Pharmaceuticals, Ltd. como el segundo medicamento herbario, y el primero administrado por vía oral. El primer medicamento herbario aprobado por los Estados Unidos en 2006, fue el Extracto de té verde, administrado por vía tópica llamado Veregen®. Ambos medicamentos cumplen los requisitos farmacéuticos de los Estados Unidos y pueden ser dispensados solo por prescripción médica. (Leer más)

  NOTA INFORMATIVA DEL CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE MEDICAMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS SOBRE EL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO VIDATOX® 30 CH :

Cuba reconoció oficialmente la Homeopatía como terapia alternativa en el Sistema Nacional de Salud a partir de 1992.

El actual Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), en su condición de Autoridad Reguladora de Medicamentos Nacional aprobó en 2011 la Regulación No. 53/2011 en la que se establecieron los requisitos para otorgar el Registro Sanitario de los Medicamentos Homeopáticos de uso humano. (Leer más)

- ARTRIN “MEDICAMENTO FALSIFICADO”

El CECMED alerta nuevamente, sobre la promoción inapropiada del MEDICAMENTO FALSIFICADO ARTRIN de Laboratorios PROBIOM en múltiples páginas de INTERNET.

 

La investigación realizada por el CECMED en el año 2004, concluyó que el producto natural ARTRIN grageas, no cumple lo establecido en la Reglamentación Farmacéutica Nacional, no tiene Autorización de Comercialización en la República de Cuba y el laboratorio declarado como fabricante: Laboratorios PROBIOM, no está reconocido como tal en el CECMED ni está bajo el amparo del Sistema de Licencias Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas, por lo tanto se corresponde con un MEDICAMENTO FALSIFICADO.

 

Como resultado del Peritaje realizado se emitió la Alerta Farmacológica No. 2/2004, la cual se circuló en el país y a las Autoridades Reguladoras de Medicamentos en la región, para su conocimiento y accionar y se publicó en la página web: http://www.cecmed.sld.cu/Docs/VigPC/Med/Alertas/2004-2006/Alerta_2-04.pdf, estando disponible para consultas.

- NOTIFICACIÓN “SOSPECHAS DE EVENTOS ADVERSOS A VACUNAS, FALLAS DE CALIDAD O EFECTIVIDAD, INTOXICACIONES Y MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS”

Los profesionales sanitarios podrán enviar notificaciones de sospechas de eventos adversos a vacunas, fallas de calidad o efectividad y medicamentos fraudulentos.

 

Las Instituciones a las que se subordinan los Sistemas de Vigilancia establecidos y los Titulares de Registro tienen la responsabilidad de comunicar al CECMED de forma inmediata de las sospechas de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos, incluyendo vacunas; de las que tengan conocimiento, cumpliendo con los criterios mínimos y guiándose por los modelos de notificación.

 

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- ARTRIN “MEDICAMENTO FALSIFICADO”

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