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El CECMED es la Autoridad Reguladora de Medicamentos de la República de Cuba y está encargado de promover y proteger la salud pública a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional. Desarrolla las funciones básicas de control de acceso a laboratorios, registro de medicamentos y diagnosticadores, ensayos clínicos, vigilancia postcomercialización, inspecciones de buenas prácticas, liberación de lotes y otorgamiento de licencias a establecimientos.

Noticias

  Taller sobre el espíritu empresarial para los físicos e ingenieros de países en desarrollo:

Del 27 al 28 de abril de 2012, la compañera Consuelo Varela Corona, del departamento de Radiofísica Médica, Subdirección de Equipos  y Dispositivos Médicos del CECMED, participó en el  “Taller sobre el espíritu empresarial para los físicos e ingenieros de países en desarrollo” que tuvo lugar en Italia auspiciado por la UNESCO, OIEA y el gobierno italiano  con el objetivo de promover el espíritu empresarial a físicos e ingenieros del tercer mundo, basado en la protección adecuada de sus invenciones; a partir de la perspectiva de prestigiosos profesores del mundo desarrollado.

Se establecieron contactos con los demás participantes así como los profesores, importantes especialistas de instituciones y organizaciones tales como la WIPO, la IOP y otras universidades del Reino Unido, todos con disposición de ayudar al país y a las regiones menos favorecidas.

La participación del CECMED en este taller permitió abrir  nuevas puertas para el intercambio en el campo de las invenciones y la protección de la propiedad intelectual así como sentar las bases para una  futura asociación de la institución a través de grupos de especialistas, de acuerdo al perfil de que se trate.

Nota de Prensa - ARNs de Referencia Regional

Avanza la Iniciativa de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional:  En la reunión sostenida entre la Directora de la OPS, Dra. Mirta Roses Periago y los  directores y representantes internacionales de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional, se intercambiaron informaciones relacionadas a los avances en los planes de cooperación entre OPS y los sistemas de regulación sanitaria para medicamentos y tecnologías sanitarias, los progresos alcanzados en la implementación de la Resolución CD50.R9 y las perspectivas de cooperación entre las autoridades reguladoras de referencia regional. Subsecuentemente, se presentó el acuerdo firmado entre las cuatro Autoridades Reguladoras Nacionales (ARNs) en noviembre 2011, en la Habana, Cuba, destacando los procesos de intercambio de información regulatorios entres las ARNs. (Leer más)

Firman Autoridades de Referencia Regional compromisos de trabajo para el 2012

Durante el 10 y 11 de noviembre pasados se reunieron en La Habana los Directores y Asesorías Internacionales de las Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr): la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologías (ANMAT) de Argentina, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y alimentos (INVIMA) de Colombia y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba. (Leer más)

Un resumen con las cifras, tablas, gráficos y elementos relevantes del desempeño del CECMED y de sus funciones básicas de regulación y control en el último trienio (2008-2010), ha sido elaborado para dar a conocer  los indicadores de su actividad. El mismo tiene también como objetivos promover la información del centro y la transparencia de su accionar.  Por su magnitud se presenta como el Boletín InfoCECMED No. 61, disponible en Publicaciones de este Sitio.

Nota Informativa sobre fusión de los centros CECMED y CCEEM

Como parte del proceso de transformaciones necesarias en el Sistema Nacional de Salud, el Ministerio de Salud Pública ha creado el “Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos”, en forma abreviada CECMED,  acto en el que se fusionaron las entidades denominadas Buró Regulatorio para la Protección de la Salud, Centro para el Control Estatal de Calidad de los Medicamentos y Centro de Control Estatal de Equipos Médicos. (Leer más)

El CECMED alerta nuevamente, sobre la promoción inapropiada del MEDICAMENTO FALSIFICADO ARTRIN de Laboratorios PROBIOM en múltiples páginas de INTERNET.

La investigación realizada por el CECMED en el año 2004, concluyó que el producto natural ARTRIN grageas, no cumple lo establecido en la Reglamentación Farmacéutica Nacional, no tiene Autorización de Comercialización en la República de Cuba y el laboratorio declarado como fabricante: Laboratorios PROBIOM, no está reconocido como tal en el CECMED ni está bajo el amparo del Sistema de Licencias Sanitaria para Operaciones Farmacéuticas, por lo tanto se corresponde con un MEDICAMENTO FALSIFICADO.

Como resultado del Peritaje realizado se emitió la Alerta Farmacológica No. 2/2004, la cual se circuló en el país y a las Autoridades Reguladoras de Medicamentos en la región, para su conocimiento y accionar y se publicó en la página web: http://www.cecmed.sld.cu/Docs/VigPC/Med/Alertas/2004-2006/Alerta_2-04.pdf, estando disponible para consultas.

Los profesionales sanitarios podrán enviar notificaciones de sospechas de eventos adversos a vacunas, fallas de calidad o efectividad y medicamentos fraudulentos.

Las Instituciones a las que se subordinan los Sistemas de Vigilancia establecidos y los Titulares de Registro tienen la responsabilidad de comunicar al CECMED de forma inmediata de las sospechas de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos, incluyendo vacunas; de las que tengan conocimiento, cumpliendo con los criterios mínimos y guiándose por los modelos de notificación.

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