Contenido: Regulación 19/00
Requisitos para la Liberación de Lotes de Vacunas. Regulación 6/03
Requisitos de los concentrados leucocitarios humanos como materia prima
para la industria farmacéutica.
Contenido: Regulación 1/99
Especificaciones de Calidad para la obtención, procesamiento y
conservación de la sangre humana. Regulación 35/04 Requisitos del plasma
humano como materia prima farmacéutica.
Contenido: Resoluciones
No. 39/2004. Buenas Prácticas de Fabricación de Formas Sólidas.
Regulación No. 16/2000 Buenas Prácticas de Fabricación de Productos
Farmacéuticos.
Contenido: Anexo 03 Buenas
Prácticas de Producción de Productos Herbarios. Regulación 33/03 Cambios
al proceso de fabricación de productos biológicos registrados.
Comparación de Productos Biológicos.
Contenido: Resolución 49/04.
Regulación 37/04 "Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de
Medicamentos".
Anexo No. 07 "Buenas Prácticas para la
Fabricación de Productos Farmacéuticos en Investigación". Resolución
38/2004. Regulación No. 16/2000 "Directrices sobre Buenas Prácticas para
la Fabricación de Productos Farmacéuticos".
Contenido: Anexo No. 06
"Buenas Prácticas Ingenieras para la Producción de Aguas de uso
Farmacéutico y Vapor Limpio". Resolución No. 07/2004. Regulación No.
16/2000. Directrices sobre Buenas Prácticas para la Fabricación de
Productos Farmacéuticos.
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