Contenido: Caracterización de
la Reglamentación de Medicamentos en Cuba. Impacto de los estudios de
estabilidad en los trámites para el Registro de Medicamentos. Movimiento
Nacional del Forum de Ciencia y Técnica.
Contenido: Evolución del
entorno farmacéutico cubano. Metodología para la calificación y
certificación de los inspectores farmacéuticos estatales. Sistema de
Acreditación a sitios de investigación para ensayos clínicos.
Contenido: Desarrollo e
implementación del sistema cubano de retirada de medicamentos
defectuosos del mercado. Caracterización del proceso de inspección
farmacéutica estatal en el CECMED. Perfeccionamiento de las listas de
chequeo para la liberación de lotes de vacunas.
Contenido: Consideraciones
éticas, metodológicas y científicas para la realización de estudios
clínicos en poblaciones especiales. Amparo normativo para las vacunas
terapéuticas en Cuba.
Contenido: Caracterización de
las modificaciones al Registro de Medicamentos no Biológicos. Control de
cambios en la producción de biológicos en Cuba. Principios de las Buenas
Prácticas de Laboratorio no Clínico de Seguridad Sanitaria y
Medioambiental. Mantenimiento y conservación
de cepas de referencia en el Laboratorio Nacional de Control de Calidad
del CECMED.
Contenido: Impacto económico
de las medidas sanitarias de seguridad en el Sistema Nacional de Salud.
Establecimiento y mejora continua de un sistema de calidad para la
producción de medicamentos. Implementación de la regulación de
modificación de los ensayos clínicos.
Contenido: Comités de ética en
Cuba. Regulaciones y perspectivas. Impacto de la implementación de la
guía farmacéutica de evaluación integral. Utilización de símbolos
gráficos en el rotulado de los diagnosticadores. Análisis de las
autorizaciones de comercialización temporal en el registro de
medicamentos en Cuba. Papel del CECMED en la investigación de
acontecimientos adversos a medicamentos.
Contenido: Nanotecnología:
desarrollo y estado actual del conocimiento. Base de datos para la
evaluación técnico-económica de los medicamentos importados del cuadro
básico nacional. Importación de medicamentos en Cuba: acceso, calidad y
menor costo en el período de 2004 a 2007. Control de precios de
medicamentos. Participación de autoridades reguladoras nacionales de
medicamentos. Nueva regulación en Cuba sobre requisitos para informes
periódicos de seguridad de medicamentos.
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Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos CECMED. Todos
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