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> Principal > Ensayos Clínicos > Ensayos clínicos y modificaciones autorizadas - 2008

No. Entrada

Ensayo

Fase

Inst.

Nac.

Ext.

Fecha Aprob.

Fecha Mod.

05-027-07B

Evaluación de la seguridad y farmacodinamia de TERAP-C: una preparación vacunal de uso terapéutico en el tratamiento de la Hepatitis crónica por el virus de la Hepatitis C. Ensayo clínico fase II, controlado, aleatorizado, con cegamiento, Versión 01.

II

CIGB

X

 

30/01/08

 

05-025-07-B

Ensayo clínico Fase II, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad del rhEGF a la dosis de 25 y 75 µg por vía intralesional, 3 veces a la semana hasta un máximo de 12 semanas, en pacientes con úlceras del pie diabético grado 1 o 2 de Wagner. Versión 3.0.

II

CIGB

X

 

11/01/08

 

05-001-08-B

Estudio de dosis del CIGB 128 ( IFNα2b humano recombinante+ IFN gamma humano recombinante perilesional en el epitelioma basocelular de piel. Versión 1.0

II

CIGB

X

 

13/03/08

 

05-010-07-B

Ensayo Clínico aleatorizado, a ciegas y controlado con placebo, de la aplicación perilesional del CIGB 300 en dos niveles de dosis y 2 esquemas de tratamiento en la Condilomatosis genital recidivante. Versión No. 2.

II

CIGB

X

 

27/02/08

 

05-018-07-B

Ensayo clínico de Seguridad y Evaluación farmacológica de la aplicación intratumoral del CIGB 300 a pacientes con Cáncer de cérvix en estadios IB-II. Versión 02.

I

CIGB

X

 

13/02/08

 

06-003-08-B

Aplicación del Gel de Interferón en las lesiones cervicales de bajo grado. Versión 3.

II

CIGB

X

 

 

21/02/08

06-04-08-B

Evaluación de la seguridad de la eritropoyetina humana recombinante ior EPOCIM en el tratamiento de pacientes con Infarto Cerebral Agudo. Estudio Fase I.

I

CIM

X

 

 

26/03/08

05-003-08-B

Empleo del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano recombinante para acelerar la cicatrización posterior al peeling químico. Versión 1.

II

CIGB

X

 

10/04/08

 

06-017-08-B

Reactogenicidad, tolerancia e inmunogenicidad en adultos sanos de un   lote de la vacuna Heberbiovac HB obtenido luego de optimizar su proceso productivo. Estudio clínico puente, de no inferioridad, controlado, aleatorizado y a doble ciegas. Versión 3.0

II

CIGB

X

 

 

19/05/08

06-014-08-B

Ensayo Clínico aleatorizado, a ciegas y controlado con placebo, de la aplicación perilesional del CIGB 300 en dos niveles de dosis y 2 esquemas de tratamiento en la condilomatosis genital recidivante. Versión No.2.

II

CIGB

X

 

 

22/05/08

06-09-08-B

Farmacocinética de la administración intralesional del Factor de Crecimiento Epidérmico Recombinante en pacientes con úlceras del pie diabético. Versión 3.0

I

CIGB

X

 

 

27/04/08

06-021-08-B

Aplicación de CIGB 128 en el tratamiento de pacientes Enfermedades Pulmonares Intersticiales Difusas.

II

CIGB

X

 

 

26/06/08

05-04-08-B

Estudio del efecto y la seguridad del preparado vacunal NAcetil GM3/VSSP/ Montanide ISA 51 VG combinado con el INFα 2b R en el tratamiento de carcinoma de células  claras del riñón en los estadios III y IV. Versión 00.

 

 

 

 

04/06/08

 

06-015-08-B

Ensayo clínico de Seguridad y Evaluación farmacológica de la aplicación intratumoral del CIGB 300 a pacientes con cáncer de cérvix en estadios IB-II. Versión 02.

I

CIGB

X

 

 

27/05/08

06-013-08-B

Evaluación de efecto inmunopotenciador de la formulación NAc GM3 / VSSP / Montanide ISA 51 VG en pacientes VIH. Versión 01

II

CIM

X

 

 

10/06/08

06-012-08-B

Inmunoterapia activa específica con el preparado vacunal NGc GM3/VSSP/ Montanide  ISA 51 en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico. Fase III. Versión 01

III

CIM

X

 

 

10/06/08

06-016-08-B

Evaluación  de la seguridad y eficacia del T1h (Anti-CD6) como monoterapia y combinado con el metrotexate en pacientes con Artritis Reumatoide. Versión 01

I/II

CIM

X

 

 

10/06/08

06-010-08-B

Ensayo clínico con la vacuna NGcGM3/VSSP Montanide ISA 51 en el tratamiento de pacientes con cáncer de  mama IIa, IIb y  IIIa operadas con ganglios positivos y libres de enfermedad. Fase IIb/III. Versión 01

III

CIM

X

 

 

10/06/08

06-020-08-B

Inmunoterapia activa específica  con la vacuna anti-idiotipo 1E10 en el  tratamiento a pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas. Fase II. Versión 02

II

CIM

X

 

 

11/07/08

06-027-08B

Evaluación de un fragmento multivalente de anticuerpo anti-CEA radiomarcado en pacientes con cáncer colorectal. Estudio clínico fase I. Versión 1.1

I

CIGB

X

 

27/11/06

29/07/08

06-029-08-B

Ensayo clínico de Seguridad y Evaluación farmacológica de la aplicación intratumoral del CIGB 300 a pacientes con cáncer de cérvix en estadios IB-II. Versión 02

I

CIGB

X

 

13/02/08

31/07/08

06-017-08-B

Reactogenicidad, tolerancia e inmunogenicidad en adultos sanos de un   lote de la vacuna Heberbiovac HB obtenido luego de optimizar su proceso productivo. Estudio clínico puente, de no inferioridad, controlado, aleatorizado y a doble ciegas. Versión 3.0

II

CIGB

X

 

26/12/07

4/08/08

05-07-08-B

Evaluación de supervivencia de pacientes con tumores avanzados de pulmón de células no pequeñas tratados con la vacuna EGF en esquema V-Q-V en comparación con el  tratamiento oncoespecífico. Versión 0.0.

II/III

CIM

X

X

17/10/08

 

 

Leyenda:

 

   - Trámites de ensayos clínicos con vacunas
CIM - Centro de Inmunología Molecular
CIGB - Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
CENCEC - Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos
CENSA - Centro Nacional de Salud Animal
CQF - Centro de Química-Farmacéutica
CIDEM - Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos
IPK - Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kouri"

 

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