Documento: Resolución CECMED 97

Fecha: 6 de Junio de 2011

Contenido: Aprobar y poner en vigor la  Regulación No. 58/11 “Buenas Prácticas de fabricación de medicamentos homeopáticos”.

Content: "To approve and enforces Regulation No. 58-2011 “Good Manufacturing Practices for homeopathic medicines”.

Documento: Resolución CECMED 48

Fecha: 1 de Noviembre de 2011

Contenido: Aprobar y poner en vigor el Anexo No. 04 de la Regulación No. 16-2000 “Buenas Prácticas para la fabricación de productos estériles”.

(Sustituye eL Anexo 04 de las BPP de estériles del 2003)

Content: Approves and enforces Good Practices for manufacturing sterile products, Annex 4 of Regulation No. 16-2000.

(It replaces Regulation with the same name edited at 2003)

Documento: Resolución CECMED 23

Fecha: 8 de Febrero de 2012

Contenido: Aprobar y poner en vigor la Regulación No. 11-2012 “Directrices sobre buenas prácticas de distribución de productos farmacéuticos y materiales”

(Actualiza la Regulación No 11-2006 y su anexo No.01)

Content: Approves and enforces Regulation No. 11-2012 “Guidelines for Good Distribution Practices of pharmaceutical products and materials”.

(It updates Regulation No. 11-2006)

Documento: Resolución CECMED 60

Fecha: 16 de Abril de 2012

Contenido: Aprobar y poner en vigor la Guía para la clasificación de las No Conformidades detectadas durante las inspecciones realizadas a los Bancos de Sangre.

Content: Approves and enforces the “Guide for classification of Non Conformities identifies during inspections to Blood Banks”

Documento: Resolución CECMED 155

Fecha: 13 de Septiembre de 2012

Contenido:  Aprobar la Guía de administración de riesgos a la calidad.

Content: Approves and enforces the “Guide for management of quality risks”

Documento: Resolución CECMED 156

Fecha: 17 de Septiembre de 2012

Contenido: Aprueba la Regulación No. 16-2012 “Directrices sobre Buenas Prácticas de Fabricación de productos farmacéuticos”

Actualiza la Regulación No 16-2006

Content:

Documento: Resolución CECMED 167

Fecha: 12 de Octubre de 2012

Contenido: Aprueba el listado de regulaciones complementarias a la Regulación No.16 – 2012.

Content:

Documento: Resolución CECMED 183

Fecha: 16 de Noviembre de 2012

Contenido: Aprueba la Regulación No. 54-2012 “Buenas Prácticas de Fabricación de productos naturales de fabricación local”

Content:

Documento: Resolución CECMED 189

Fecha: 20 de Noviembre de 2012

Contenido: Aprueba las Buenas Prácticas para la fabricación de productos biológicos. Anexo No. 10 de la Regulación No. 16/2012.

Content: