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Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
 
   
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> Principal > Reglamentación > Disp. Reguladoras Aprobadas > Evaluación de ensayos de laboratorios

 

Documento: Resolución BRPS 09

Fecha: 23 de Diciembre de 2004

Contenido: Deroga la Resolución 152/92 "Buenas prácticas de laboratorios y garantías de calidad en ensayos toxicológicos." Aprueba y pone en vigor la Regulación 39/04 "Principios de buenas prácticas de laboratorio no clínico de seguridad sanitaria y medioambiental".

 

Content: Abolishes Resolution No. 152/1992 “Good Laboratory Practices and Quality Assurance in toxicological assays”. Approves and enforces Regulation No. 39-2004 “Principles of Good Laboratory Practices in non-clinical laboratories for sanitary and environmental safety”.

 

Documento: Resolución CECMED 18

Fecha: 26 de Marzo de 2007

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 41-07 Validación de Métodos Analíticos.

 

Content: Approves and enforces Regulation No. 41-2007 “Validation of Analytic Methods”.

Documento: Resolución CECMED 53

Fecha: 26 de Julio de 2007

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación 48-2007 "Requisitos para aplicar y/o diseñar un ensayo de disolución en cápsulas y tabletas de liberación inmediata".

 

Content: Approves and enforce Regulation 48-2007 “Requirements for design and/or apply a dissolution test in tablets and capsules of immediate release".

 

Documento: Resolución CECMED 118

Fecha: 20 de Octubre de 2008

Contenido: Oficializa la actividad que realiza el Laboratorio Nacional de Control (LNC) de la Autoridad Reguladora de Medicamentos. (Deroga la Res. 41/2000).

 

Content: Makes oficial the performance of the Nacional Control Labs (NCL) of the Drugs Regulatory Authority. Substitutes Resolution No. 41/2000.

 

Documento: Resolución CECMED 58

Fecha: 11de Abril de 2012

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 22/12 "Materiales de referencia para medicamentos" (Actualiza la Reg. 22/07.

 

Content: Approves and enforces Regulation No. 22-2012 “Reference Materials for Drugs” (Updating of Regulation No. 22/07).

 

Documento: Resolución CECMED 102

Fecha: 26 de Junio de 2012

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación 37/12 "Buenas prácticas de laboratorio para el control de medicamentos". (Actualiza la Regulación No.37-2004  Buenas Prácticas de Laboratorio)

Nota: Está vinculada, además, con la función de Inspección de Buenas Prácticas de Producción Farmacéutica.

 

Content: Approves and enforces Regulation  37-2012 (Good Laboratory Practices for Quality Control of Medicines” (Updating of Regulation No 37-2004)

Note: It is entailed, moreover, with the function of Inspection of Good Practices of Pharmaceutical Production.

 
 

Documento: Resolución CECMED 11

Fecha: 29 de Enero de 2013

Contenido: Aprueba la Regulación No. 64-2013 “Lineamientos para la constitución y funcionamiento de los comités institucionales para el cuidado y uso de los animales de laboratorio (CICUAL)”

 

Content: Approves and enforces Regulation No. 64-2013 “Guidelines for the constitution and operation of the institutional committees for use and care of laboratory animals (CICUAL).”

 
 

Documento: Resolución CECMED 15

Fecha: 4 de Marzo de 2014

Contenido: Aprueba y pone en vigor el Programa Nacional de Verificación de la conformidad con las Buenas Prácticas de Laboratorio no clínico.

 

Content: Approves and enforces the National Program for the verification of accordance with Good Non-clinic Laboratory Practices.

 

Cualquier duda referente a estos documentos contactar con Ing. Ana Mayra Ysa Sánchez

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