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Centro para el Control
Estatal de la Calidad de los Medicamentos
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Proyectos |
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Fecha: 26 de Marzo de 2007 Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 41-07 Validación de Métodos Analíticos.
Content: Approves and enforces Regulation No. 41-2007 “Validation of Analytic Methods”. |
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Fecha: 26 de Julio de 2007 Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación 48-2007 "Requisitos para aplicar y/o diseñar un ensayo de disolución en cápsulas y tabletas de liberación inmediata".
Content: Approves and enforce Regulation 48-2007 “Requirements for design and/or apply a dissolution test in tablets and capsules of immediate release". |
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Fecha: 20 de Octubre de 2008 Contenido: Oficializa la actividad que realiza el Laboratorio Nacional de Control (LNC) de la Autoridad Reguladora de Medicamentos. (Deroga la Res. 41/2000).
Content: Makes oficial the performance of the Nacional Control Labs (NCL) of the Drugs Regulatory Authority. Substitutes Resolution No. 41/2000. |
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Fecha: 11de Abril de 2012 Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 22/12 "Materiales de referencia para medicamentos" (Actualiza la Reg. 22/07.
Content: Approves and enforces Regulation No. 22-2012 “Reference Materials for Drugs” (Updating of Regulation No. 22/07). |
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Fecha: 11de Abril de 2012 Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 22/12 "Materiales de referencia para medicamentos" (Actualiza la Reg. 22/07.
Content: Approves and enforces Regulation No. 22-2012 “Reference Materials for Drugs” (Updating of Regulation No. 22/07). |
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Fecha: 26 de Junio de 2012 Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación 37/12 "Buenas prácticas de laboratorio para el control de medicamentos". (Actualiza la Regulación No.37-2004 Buenas Prácticas de Laboratorio) Nota: Está vinculada, además, con la función de Inspección de Buenas Prácticas de Producción Farmacéutica.
Content: Approves and enforces Regulation 37-2012 (Good Laboratory Practices for Quality Control of Medicines” (Updating of Regulation No 37-2004) Note: It is entailed, moreover, with the function of Inspection of Good Practices of Pharmaceutical Production. |
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Cualquier duda referente a estos documentos contactar con Ing. Ana Mayra Ysa Sánchez |
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Entidades homólogas |
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