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Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos
 
   
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> Principal > Reglamentación > Disp. Reguladoras Aprobadas > Vigilancia postcomercialización

 

Documento: Instrucción CECMED 06

Fecha: 6 de Octubre de 2000

Contenido: Precisiones sobre el procedimiento de recogida de medicamentos defectuosos del mercado, especialmente las vacunas.

 

Content: Accuracies on the procedure for the withdrawal of defective drugs from the market, especially the vaccines.

Documento: Resolución Conjunta MINAGRI-MINSAP 02

Fecha: 16 de Mayo de 2001

Contenido: Autorización de importación de materias primas, medicamentos, diagnosticadores y cosméticos que contienen componentes de origen animal.

 

Content: Authorization for the importation of raw materials, drugs, IVDs and cosmetics from animal sources or containing components from such sources.

Documento: Resolución MINSAP 09

Fecha: 20 de Febrero de 2002

Contenido: Reglamento para el control de importaciones de materias primas, medicamentos de uso humano, diagnosticadores, cosméticos y artículos de uso personal o doméstico de origen animal o que contengan componentes de este origen.

 

Content: Rules for the control of importations of raw materials, drugs for human use, IVDs, cosmetics and articles for personal or domestic use obtained from animal sources or containing components from such sources.

Documento: Circular CECMED 07

Fecha: 20 de Diciembre de 2002

Contenido: Relación de productos de riesgo que requieren para su importación autorización del CECMED y el IMV.

 

Content: Account of hazardous products which require an authorization from CECMED and IMV for their importation.

Documento: Resolución MINSAP 65

Fecha: 28 de Abril de 2003

Contenido: Certificado de Importación como requisito para entrada en el territorio nacional de medicamentos, materias primas o precursores de los mismos.

 

Content: Importation Certificate as a requirement for the entry to the national territory of drugs, raw materials or any of their precursors.

Documento: Circular CECMED 02

Fecha: 30 de Mayo de 2003

Contenido: Empleo de métodos de destrucción de medicamentos defectuosos que cumplan con los requerimientos de seguridad, protección y respeto a la integridad del medio ambiente.

 

Content: Use of methods for the destruction of defective drug products, which comply with the requirements of safety, protection and respect towards the environment.

Documento: Resolución CECMED 83

Fecha: 16 de Octubre de 2003

Contenido: Reglamento para el control sanitario de las importaciones de medicamentos de uso humano.

 

Content: Rules for the sanitary control of human drug importations.

 

Documento: Resolución MINSAP 148

Fecha: 15 de Noviembre de 2004

Contenido: Prohibición a los viajeros internacionales de importar un grupo de medicamentos de uso humano, equipos médicos e insumos de salud.

 

Content: Prohibition of importation for travelers of drugs for human use, medical equipment and another products for health. 

 

Documento: Resolución CECMED 111

Fecha: 23 de Diciembre de 2004

Contenido: Aprueba el Reglamento para el control sanitario de las donaciones de medicamentos de uso humano.

 

Content: Approves the “Rules for the Sanitary Control of human use drugs donations”.

 

Documento: Resolución CECMED 81

Fecha: 02 de Noviembre de 2007

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 49/07 "Requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad de medicamentos".

 

Content: Approves and enforces Regulation No. 49-2007” Requirements for the presentation of periodic reports on the safety of drugs”.

Documento: Resolución BRPS 04

Fecha: 02 de Noviembre de 2007

Contenido: Aprueba y pone en vigor el Reglamento para la Vigilancia de Medicamentos de Uso Humano durante la Comercialización (deroga la Res. No. 40/00 y la Instructiva No. 05/00 del CECMED).

 

Content: Approves and enforces” Rules for the surveillance of drugs for human use during commercialization”. Derogates Resolution No. 40/2000; No. 43/2001 and the Instruction No. 5/2000 of CECMED.

Documento: Resolución CECMED 03

Fecha: 14 de Enero de 2008

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 51/08 "Requisitos para la comunicación expedita y periódica de reacciones, eventos adversos, intoxicaciones, defectos de calidad y actividad fraudulenta a medicamentos durante la comercialización".

    

Content: Approves and enforces the Regulation No. 51-2008 “Requirements for the prompt and periodic report of drugs reactions adverse event. Intoxications, quality defects and fraud during commercialization".

 

Documento: Resolución BRPS 07

Fecha: 23 de Junio de 2008

Contenido: Aprueba y pone en vigor el “Reglamento para el control del movimiento transfronterizo de muestras de material biológico”.

    

Content: Approves and enforces the “Rules for the control of biological samples movement across frontiers.”

Documento: Resolución CECMED 127

Fecha: 14 de Noviembre de 2008

Contenido: Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 17/2008 “Directrices para la investigación de los eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)".

 

Deroga la Regulación No. 17/2000 “Control de eventos adversos consecutivos a la vacunación”.

 

Content: To approve and enforce Regulation No. 17-2008 ”Guidelines for adverse events investigations which are supposed that have to do with vaccination or immunization”

 

To abolish Regulation No.17-2000 “ Control of adverse events followed vaccination”

 

Documento: Instrucción CECMED 01

Fecha: 26 de Septiembre del 2012

Contenido: Actualiza los mecanismos que garanticen mayor claridad en el procedimiento para la confirmación por el CECMED de la destrucción de los medicamentos defectuosos

 primas.

 

Deroga la Instrucción No. 1/2010

 

Content: Updates the processes that ensure greater clarity in the procedure for the confirmation by CECMED of the destruction of defective medicaments.

Abolishes Instruction No.01/2010

 

Documento: Resolución MINSAP 398

Fecha: 24 de Junio de 2013

Contenido: Aprueba el procedimiento para el cumplimiento de los requisitos técnicos para la importación y exportación de los medicamentos, diagnosticadores, equipos y dispositivos médicos y otros productos para la salud humana

 

Content: Adopts the procedure for compliance with the technical requirements for the import and export of drugs, diagnostic kits, medical devices and other products for human health.

Documento: Resolución MINSAP 405

Fecha: 15de JuLio de 2013

Contenido: Aprueba el procedimiento para la recepción, control sanitario, conservación, entrega, comercialización y destino final de los bienes en depósito en el Ministerio de Salud Pública, y regulaciones higiénico-sanitarias a aplicar con los bienes que se van a depositar que son para el consumo y uso humano.

 

Content: Adopts the procedure for receiving, sanitary control, storage, delivery, marketing and fate of assets on deposit with the Ministry of Public Health and sanitary regulations to apply to goods to be deposited that are for consumption and human use.

 

Cualquier duda referente a estos documentos contactar con Ing. Ana Mayra Ysa Sánchez

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